長久以來，對於藥物或疫苗的要求不外是安全性與有效性，國家必須基此嚴格審查給予藥品許可證，或於特殊情況給予緊急使用授權，以確保國人的安全。因此，在疫情嚴重的當下，衛福部食藥署於去年10月即參照美國FDA規定及在國內學者專家討論後，就COVID-19國產疫苗發布了緊急使用授權審查標準。